蘇豪逸明鮭降鈣素原料藥獲得歐盟CEP證書

       近日,上海蘇豪逸明收到歐洲藥品質(zhì)量管理局 (European Directorate forQuality of Medicines＆HealthCare，以下簡稱“EDQM”) 簽發(fā)的鮭降鈣素原料藥歐洲藥典適用性認(rèn)證證書（Certificate ofSuitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下簡稱“CEP證書”）。

相關(guān)情況如下：

藥品名稱             Calcitonin（Salmon）/鮭降鈣素

產(chǎn)品劑型             原料藥

證書編號             R0-CEP 2014-229-Rev 00

發(fā)證機(jī)構(gòu)             歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）

鮭降鈣素主要用于治療早期和晚期絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。

鮭降鈣素CEP證書是蘇豪逸明繼縮宮素后取得的第2個多肽原料藥CEP 認(rèn)證證書，是國內(nèi)鮭降鈣素原料藥通過歐洲CEP 認(rèn)證的企業(yè)，也是國內(nèi)同時(shí)擁有中國GMP認(rèn)證和歐洲 CEP 認(rèn)證二證合一的鮭降鈣素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。